Estandarización y Correcta Fabricación para la industria regional.
Unificamos criterios y facilitamos la cooperación técnica entre el sector público, académico y empresarial de Centroamérica para garantizar la inocuidad y excelencia en manufactura farmacéutica, cosmética, alimentaria y afines.
Objetivo General I
Unificar Criterios
Armonización RTCA
Objetivo General II
Facilitar Cooperación
Gobierno • Academia • Industria
Objetivo General III
Estandarización
Gestión & Mejora Continua
Control de Procesos de Fabricación
Validación de áreas limpias, cosmética natural y materias primas.
Sectores de Correcta Fabricación:
Misión y Visión de REDCA-BPM
Compromiso técnico respaldado por profesionales calificados en toda Centroamérica.
Visión
Ser un ente regional que por su capacidad técnica, científica y confiabilidad de sus servicios, se constituye un organismo de referencia que integra al sector público, académico y privado en lo que se refiere a las normas de correcta fabricación de productos farmacéuticos, cosméticos, alimenticios y afines.
Misión
Somos un grupo de profesionales calificados por una entidad académica reconocida, especializados en BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA, que satisfacen en forma competitiva los requerimientos de las normativas nacionales e internacionales dentro de los sistemas de GESTIÓN DE CALIDAD Y MEJORA CONTINUA, que requiere la correcta fabricación de productos farmacéuticos, cosméticos, alimenticios y afines.
Objetivos de REDCA-BPM
Nuestra guía rectora para unificar criterios, facilitar la cooperación y propiciar la estandarización regional.
Objetivos Generales (3 Pilares)
Pilares FundacionalesUnificar Criterios
Promover el entendimiento homogéneo de las normas de fabricación en todas las agencias sanitarias y plantas centroamericanas.
Facilitar la Cooperación
Crear sinergia técnica y mesas de concertación entre autoridades gubernamentales, universidades y la industria.
Propiciar Estandarización
Elevar el estándar productivo mediante adopción armónica de normativas RTCA, OMS y directrices PIC/S.
Objetivos Específicos Oficiales (9)
Aprobados por el ConsejoEstablecer mecanismos de comunicación que propicien el cumplimiento y desarrollo de las Buenas Prácticas de Manufactura.
Tener presencia para emitir opinión técnica calificada ante consultas regulatorias e industriales.
Impulsar rondas de negociación entre autoridades reguladoras, instituciones académicas y empresas.
Promover programas de capacitación continua en BPM’s para profesionales y personal técnico.
Fomentar la competencia leal y ética en todos los sectores productivos involucrados.
Apoyar a los empresarios centroamericanos para alcanzar y sostener la conformidad normativa.
Facilitar los procesos de actualización referente a las nuevas normas existentes a nivel internacional.
Constituir un ente asesor confiable para todos los sectores y ministerios de salud involucrados.
Propiciar la certificación y acreditación de los miembros de la red, por un organismo reconocido.
Funciones de la Red Centroamericana
REDCA-BPM ejecuta cuatro funciones sustantivas para asegurar que las normativas de fabricación se apliquen con apego técnico, ética profesional y equidad entre los actores productivos.
Profesionales evaluados con rigurosidad académica para emitir dictámenes objetivos en materia de auditorías de planta y calificación de procesos.
Mediación de Conflictos
Mediador de conflictos técnicos y regulatorios que surjan entre sectores (gubernamental, industrial o académico) en interpretación de normas.
Programa de Capacitación
Establecimiento de un programa continuo de capacitación y perfeccionamiento que permita la actualización permanente de sus miembros.
Eventos Científicos
Desarrollo de eventos científicos para la capacitación de miembros y profesionales de los diferentes sectores involucrados en la región.
Calificación de Proveedores
Calificación de proveedores de servicio de apoyo, para el cumplimiento efectivo de las buenas prácticas de manufactura.
Sectores de Aplicación de las BPM
Industrias donde las normas de correcta fabricación salvaguardan la inocuidad y la salud.
Sector Farmacéutico
Productos Farmacéuticos
Validación de áreas limpias, HVAC, control microbiológico, estabilidad de medicamentos y trazabilidad total.
Sector Cosmético
Productos Cosméticos
Buenas prácticas de higiene, materias primas botánicas, extractos naturales, envasado y rotulado conforme.
Sector Alimentos
Productos Alimenticios
Inocuidad alimentaria, diseño sanitario de instalaciones, planes HACCP y prevención de contaminación cruzada.
Sector Afines
Productos Afines
Dispositivos médicos, reactivos diagnósticos, empaques primarios y proveedores de servicio de apoyo calificados.
Alertas Tempranas & Reglamentos RTCA
Centralización y comunicación de la información técnica para actualizar a los diferentes sectores productivos de Centroamérica.
Alertas Tempranas
Boletines Semanales
Catálogo de Servicios
Intercambio Técnico
Revisión Normativa
Transferencia
Comuníquese con REDCA-BPM
¿Requiere emisión de opinión técnica calificada, asesoría en auditorías de BPM, información de eventos científicos o calificación de proveedores de apoyo? Contacte a nuestro comité.
Sede de Coordinación
Ciudad de Guatemala, Guatemala, Centroamérica
Correo Electrónico Oficial
relabsa.secretaria@gmail.comCobertura Regional
Guatemala • El Salvador • Honduras • Nicaragua • Costa Rica • Panamá
Facilitamos mesas técnicas intersectoriales y emitimos criterios imparciales fundamentados en ciencia y en la reglamentación técnica centroamericana aplicable.
Formulario de Comunicación & Opinión Técnica
Complete la información requerida para canalizar su solicitud con el comité regional correspondiente.